Jordnødderallergi er en almindelig sygdom hos børn. I Europa er ca. 0,4% af børn og unge allergiske over for jordnødder, i Australien er ca. 3%. Hvis i 1997 kun et ud af 250 amerikanske børn var syge, i 2008 var et ud af 70 børn. I løbet af de sidste 3 år er der gjort betydelige fremskridt med hensyn til at forstå udviklingen af jordnødderallergier. Forskere har udviklet et medikament, der delvis eller fuldstændigt kan kurere sygdommen.
Allergipulver
AR101 er et nyudviklet medikament, der tages dagligt sammen med jordnødder.
Undersøgelsen involverede 496 børn med en jordnødderallergi.
Deltagernes alder varierede fra 4 til 17 år. Hver blev tildelt enten til gruppen, der modtog lægemidlet, eller til placebogruppen.
Patienter modtog oprindeligt store doser af det tilsvarende produkt i ca. 6 måneder. Derefter spiste de 6 måneder AR101 og 300 mg jordnødeprotein. I begyndelsen og ved afslutningen af undersøgelsen blev en allergisk reaktion testet blandt alle deltagere, der brugte jordnødder.
Et kraftigt fald i en allergisk reaktion
Resultaterne er meget lovende. Gennem behandling med AR101 kan en såkaldt "immunmodulerende effekt" opnås hos deltagerne. Dette betyder, at reaktionstærsklen for allergiske symptomer stiger efter at have spist jordnødder. Alvorligheden af symptomer reduceres også markant.
I slutningen af undersøgelsen overførte 67% af de deltagere, der modtog lægemidlet dagligt jordnødeprotein. I placebogruppen var det kun 4%, der var i stand til at fordøje jordnødder normalt. Halvdelen af AR101-gruppen tolererede den højeste testede dosis på 3 til 4 jordnødder - sammenlignet med 2% i placebogruppen.
Før behandlingen kunne ingen undersøgelsesdeltager tolerere mere end 30 mg jordnødeprotein. Det blev bemærket, at behandling med AR101 resulterede i mindre adrenalin.
Bivirkninger var mindre under behandlingen.
14% af deltagerne, der modtog lægemidlet, led af systemiske allergiske bivirkninger. Og næsten alle disse reaktioner er blevet klassificeret som milde eller moderate.
Et stort skridt hen imod en vellykket allergibehandling
Undersøgelsens hovedresultat: oral immunoterapi AR101 reducerer tilsyneladende signifikant hyppigheden og sværhedsgraden af den allergiske reaktion på jordnødder.
Resultaterne er et stort skridt hen imod en godkendt behandlingsmulighed for sygdommen.
Lægemidlet er i øjeblikket planlagt til levering til U.S. Food and Drug Administration (FDA) i slutningen af 2018. Indsendelse til Europa-Kommissionen (EMA) vil blive gennemført i første halvdel af 2019. Hvis det er godkendt af FDA og EMA, vil lægemidlet sælges i 2020.
Tysk undersøgelse viser lignende resultater
I 2017 blev der udført et tysk multicenterundersøgelse af oral immunterapi hos 62 børn med en jordnødderallergi. Retssagen blev ledet af professor og MD Beyer. Undersøgelsen blev offentliggjort i tidsskriftet Allergy and Clinical Immunology. Det viser resultater, der ligner amerikanske eksperimenter.
En tysk undersøgelse viste også en forbedring af livskvaliteten efter oral immunterapi.
At spise AR101 kan være en virkelig ny terapeutisk mulighed for jordnødderallergikere.
Hvis det er godkendt af FDA og EMA, vil det første lægemiddel være tilgængeligt for denne gruppe patienter. Et lægemiddel kan reducere allergier og forbedre folks livskvalitet.
Der er naturligvis stadig spørgsmål, der skal afklares i langvarig forskning. For eksempel er det uklart, om dette lægemiddel skal tages dagligt gennem hele livet. Det er også ukendt, om allergier kan fjernes fuldstændigt i mange år.
I Tyskland var der også to centre, der undersøgte det nye stof. Forskere er kommet til lignende konklusioner. Hvis det er muligt at reducere intensiteten af allergien, er risikoen for allergisk chok i tilfælde af utilsigtet forbrug af jordnødder meget mindre.
De fleste kliniske forsøg med den nye AR101 slutter inden 2019.
