Fluorokinoloner, der har været brugt som antibiotika i 30 år, øger risikoen for aorta-dissektion. Nylige studier har endelig bekræftet årsagsforholdet mellem lægemidlet og vaskulær aneurisme. Den vigtigste konklusion: fluorokinoloner bør ikke anvendes til patienter med øget kardiovaskulær risiko.
Hvad er forholdet mellem aortadissektion og fluorokinoloner?
For 10 år siden blev det afsløret, at fluorokinoloner øger risikoen for senebrudd. Komplikationen skyldes nedsat kollagendannelse, en vigtig del af sener og blodkar.
I 2015 rapporterede taiwanske forskere, at mennesker, der havde en aortaaneurisme, ofte tog fluorokinoloner. På det tidspunkt konkluderede FDA, at undersøgelsen havde betydelige mangler. Derfor nægtede eksperter at lægge sikkerhedsforholdsregler i instruktionerne.
En analyse af FAERS-databasen, som indsamler bivirkninger, meddeler 15 spontane rapporter fra læger. Imidlertid havde alle patienter andre risikofaktorer for aortadissektion.
Disse inkluderer rygning, mænd, alderdom, højt blodtryk eller åreforkalkning. Derfor udsendte FDA heller ikke en advarsel denne gang.
3 andre epidemiologiske undersøgelser er kommet til lignende konklusioner. Undersøgelserne sammenlignede patienter over 50 år, der modtog fluoroquinoloner, med dem, der modtog amoxicillin. Resultat: efter indgivelse af fluoroquinolon-antibiotikum, blev aortadissektion fundet 66% oftere i de første 60 dage.
Nick Deynman kom til den konklusion, at ældre mennesker, der fik fluorquinolon, oftere diagnosticeres med aortaaneurisme.
Chien-Chan Lee var i stand til at bekræfte tidligere resultater i den såkaldte "selvkontrollerede undersøgelse." Hun sammenlignede forskellige faser i de samme patients patienter. I de første 60 dage efter indgivelse af fluoroquinolon-antibiotikumet var risikoen for aorta-dissektion næsten 3 gange højere.
I en ny analyse identificerede FDA yderligere 56 tilfælde i sin FAERS-database. Disse patienter havde imidlertid også andre risikofaktorer for aneurisme eller aorta-dissektion. De fleste af disse sager blev rapporteret af patienter, der søgte moralsk kompensation gennem domstolene.
Generelt vurderer FDA, at fluorokinoloner øger risikoen for aortaaneurismer. Læger rådes til at undgå at ordinere disse antibiotika til patienter med en øget risiko for vaskulære ulykker.
I henhold til FDA inkluderer disse patienter med perifer arteriel sygdom, arteriel hypertension og genetiske lidelser. Risikogruppen bør kun ordineres fluorokinolonantibiotika, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder. Patienter rådes til at konsultere en læge ved det mindste tegn på aorta dissektion. Du skal også straks ringe til en ambulance, hvis der opstår akutte symptomer på ruptur i karet.
Risikoen for aneurismer og aorta-dissektion varierer meget afhængigt af risikogruppen. Rapporteret fra 9 tilfælde af aortaaneurisme per 100.000 mennesker i den generelle befolkning. Op til 300 tilfælde af aortaaneurisme pr. 100.000 mennesker observeres i gruppen med høj risiko (i alderen 85 år).
Hvilke andre bivirkninger forårsager disse antibiotika?
FDA har offentliggjort flere artikler om sikkerheden af fluorokinoloner i de sidste 10 år. I juli 2008 blev opmærksomheden henledt på risikoen for senebetændelse og senebrudd. I august 2013 fulgte en advarsel om perifer neuropati.
I maj 2016 var indikationerne begrænsede for ukomplicerede infektioner.
I juli 2016 blev der observeret bivirkninger på sener, muskler, led, nerver og hjernen. I juli 2018 dukkede der op en advarsel om hypoglykæmi og nogle psykiatriske bivirkninger. EMA foretager i øjeblikket en sikkerhedsrevision.
Hvornår er det strengt forbudt at bruge fluorokinoloner?
Den vigtigste kontraindikation, hvis der er andre antibiotika, er en mild til moderat infektion. Alle patienter med ukompliceret cystitis, akut bronkitis eller otitis medie rådes til at konsultere en læge for et andet antibiotikum. Den potentielle risiko opvejer ikke sundhedsmæssige fordele.
Visse patientgrupper har ifølge PRAC en højere risiko for aorta-dissektion. Nye henstillinger sendes til Kommissionen for en endelig beslutning.
