Når du har multipel sklerose (MS), vælger et sygdomsmodificerende lægemiddel en stor beslutning. Disse kraftfulde medicin kan give store fordele, men ikke uden nogle alvorlige risici.
Flere af de mest almindelige sygdomsmodificerende lægemidler, der anvendes til MS, kan for eksempel kompromittere immunsystemet og forårsage, at mennesker, der er smittet med John Cunningham-viruset (JCV), udvikler progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
JCV er en meget almindelig virus, der rammer over halvdelen af verdens befolkning. Mens det i de fleste tilfælde ikke forårsager bivirkninger, kan det for nogle mennesker, der er ramt af MS, føre til PML. PML er en svækkende sygdom, der opstår, når JCV inficerer hvidt stof i hjernen og angriber den beskyttende myelinbelægning omkring nervecellerne. Det kan føre til alvorlige neurologiske handicap og endog døden.
Er mennesker, der tager disse lægemidler opmærksomme på deres risiko for at udvikle PML, før de begynder behandling eller endda bevidst om, hvad PML er?
En sundhedsundersøgelse af 1.715 mennesker, der har MS afsløret, at færre end halvdelen var opmærksomme på både JCV og PML.
Blandt dem, der var opmærksomme på JCV, undervurderede næsten 60 procent, hvor almindeligt det er.
Hvad er JCV og PML?
JCV er ret almindeligt. Faktisk har omkring halvdelen af befolkningen det. De fleste vil aldrig vide, fordi vores immunsystem holder viruset under kontrol.
Når et svækket immunsystem gør det muligt for JCV at blive aktiv, kan det føre til PML, en livstruende demyeliniserende hjernesygdom. PML har en dødelighed på 30 til 50 procent i de første par måneder efter diagnosen. Overlevende har ofte alvorlige handicap.
Forståelse af JCV og risikoen for mennesker med MS "
Risikoen for PML er lav i befolkningen generelt. Selv om det stadig er lille, er risikoen større, hvis du bruger immunosuppressive lægemidler.
I øjeblikket er der 14 sygdomsmodificerende lægemidler, der anvendes til behandling af tilbagefaldende former af MS. Tre liste PML som en potentiel bivirkning. Du kan linke til stoffet information og advarsel fra narkotikaproducenterne for mere information:
- Gilenya (fingolimod), en oral medicin
- Tecfidera (dimethylfumarat), en oral medicinering
- Tysabri (natalizumab), som gives ved infusion
Hvordan kan du finde ud af din risiko?
En blodprøve kan afgøre, om du har JCV-antistoffer, som kan hjælpe med at estimere din risiko for at udvikle PML. Imidlertid er falske negative resultater mulige. Plus, du kan stadig erhverve infektionen når som helst uden at indse det.
Ca. en tredjedel af de mennesker, der deltog i Healthline-undersøgelsen, er blevet testet for JCV. Af dem, der tager Tecfidera eller Tysabri, er 68 procent testet for JCV, hvor 45 procent af dem tester positivt.
Neurolog Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., direktør for Neurosciences Service Line på Ascension St. John Providence-Park Hospital i Michigan, fortalte Healthline, at problemet først kom til lys med lanceringen af Tysabri.
"Alle var begejstrede for det robuste svar, stoffet tilbød MS-patienter," sagde han.
Derefter udviklede tre kliniske forsøgspatienter PML, to fede. Producenten tog stoffet i 2005.
Det blev konstateret, at risikoen for PML var større hos mennesker, der havde været på immunsuppressive lægemidler forud for eller i kombination med Tysabri, forklarede Silverman.
Lægemidlet blev revurderet og vendt tilbage til markedet i 2006. Til sidst blev Gilenya og Tecfidera også godkendt til behandling af MS.
"Begge har det samme potentielle problem, der er forbundet med PML," sagde Silverman. "Det kan ske med ethvert immunosuppressivt lægemiddel. Vi klinikere skal tale med patienter om dette problem og nøje overvåge dem, der risikerer at udvikle PML. "
Silverman sagde, at der ikke er nogen reelle retningslinjer for overvågning af MS-patienter, der bruger disse lægemidler. Han udfører billedbehandlingstest og JCV antistoftest mindst en gang om året og holder øje med patienter, der tager dem.
Viden er magt
Af dem, der tager Tecfidera eller Tysabri, er 66 procent opmærksomme på risikoen. Hvorfor vælger de disse lægemidler?
Silverman foreslår, at hovedårsagen er effektivitet.
"De oprindelige sygdomsmodificerende lægemidler forbedrer sandsynligvis tilbageslagsraten med omkring 35 til 40 procent. Med disse stoffer kan fordelen være omkring 50 til 55 procent eller mere. Tysabri kan være en smule højere, "sagde han.
"De fleste mennesker, der har denne sygdom, er relativt unge og aktive i livet," fortsatte han. "De vil have det mest robuste svar, så de vælger et stof, der giver dem den slags beskyttelse. De er villige til at risikere at gøre det. "
Hvorfor nogle mennesker tager risikoen
Desiree Parker, 38, Williamsburg, Virginia, blev diagnosticeret med relapsing-remitting MS i 2013. Hun valgte oprindeligt Copaxone, men skiftede til Tecfidera tidligere i år.
"Jeg ved, hvad PML er, og jeg forstår den øgede risiko, mens jeg på medicinen har den viden, jeg fik fra at tale med min neurolog og fra at læse om stoffet alene", sagde hun.
"Jeg valgte det af en række grunde, den primære er at det ikke var en injektion eller infusion. Jeg havde masser af problemer med selvinjicering og var syg af det. Jeg ønskede en oral medicin med den laveste risiko og mest håndterbare bivirkninger. "
Inden Tecfidera blev taget, testede Parker negativt for JCV-antistoffer.
"Jeg ved det betyder ikke, at jeg ikke vil blive udsat for viruset og dermed chancen for PML i fremtiden. Hvis jeg havde testet positivt, ville jeg sandsynligvis stadig have valgt en af de orale lægemidler, selv om jeg ville have været mere bekymret over denne risiko, "forklarede Parker.
"Min neuro sagde, at det kun er, når du får lymfopeni - lave hvide blodlegemer - at du har størst risiko for at udvikle PML, hvis du er smittet.Så jeg bryr mig virkelig mere om at se det end at få konstant testet for virussen, "sagde hun.
Parker bekymrer sig om de langsigtede virkninger, Tecfidera måtte have på hendes krop, men er mere bekymret over at bremse sygdomsprogressionen.
Vix Edwards fra Nuneaton, Warwickshire, U.K., blev diagnosticeret med relapsing-remitting MS i 2010. Bare 18 måneder senere blev hendes diagnose ændret til sekundær progressiv MS med tilbagefald. Hun forsøgte Copaxone og Rebif, men fortsatte med at falde tilbage mindst en gang om måneden.
Efter meget overvejelse skiftede hun til Tysabri. Hun lærte om PML-risikoen fra sin MS-sygeplejerske, som forklarede det i detaljer, på telefonen, igen personligt og via mail.
"Jeg er ikke alt for bekymret over PML, primært fordi oddsene jeg kunne indgå i dette er langt mindre end chancerne for min tilbagefald uden Tysabri," fortalte Edwards Healthline.
Hidtil har hun haft 50 infusioner uden tilbagefald.
Ifølge Edwards er det måske ikke standard i hele Storbritannien, men hun er testet for JCV hver sjette måned.
Plads til forbedring
Parker og Edwards krediterer deres praktiserende læger med at give dem de nødvendige oplysninger, før de begynder på narkotika. Det er ikke tilfældet for alle.
Mere end en fjerdedel af de undersøgte tager et lægemiddel, som øger risikoen for PML. En tredjedel af dem er uvidende om eller misinformeret om risiciene.
"Det er uforståeligt," sagde Silverman. "Ved alle skøn er disse lægemidler store våben med høj risiko. Stjerne ned PML er et ubehageligt sted at være. Jeg ville føle mig meget, meget kompromitteret, hvis jeg ikke havde en lang samtale med en patient om de potentielle fordele og risici forbundet med deres brug. "
Parker mener, at patienterne også skal foretage deres egen forskning på hver behandlingsmulighed og beslutte om de vigtigste udvælgelseskriterier.
Silverman er enig, men understreger behovet for at søge anerkendte kilder, når man forsker online.
Han tilskynder til aktiv deltagelse i støttegrupper som det nationale MS Society, især de lokale kapitalsamlinger.
"De hjælper med at formidle god information, der kan lede patienterne mod at stille de rigtige spørgsmål fra deres læger," sagde Silverman.
