Et klinisk forsøg er en undersøgelse, der vurderer, hvor godt en ny medicinsk intervention virker. Kliniske forsøg kan studere behandlinger, screeningsprocedurer og forebyggelsesmetoder. De er vigtige for kræftforskning, fordi de giver læger og forskere mulighed for at lære om nye kræftbehandlinger. Disse nye behandlinger kan hjælpe patienter, der ikke blev behandlet med succes med standardterapier. Kliniske forsøg kan også få nyere, mere effektive, mindre giftige behandlinger godkendt til alle kræftpatienter.
At beslutte at deltage i et klinisk forsøg kan være skræmmende. Men det er vigtigt at huske, at standardterapier kun er tilgængelige, fordi patienterne var villige til at deltage i et klinisk forsøg.
Hvad er stadierne af et klinisk forsøg?
Kliniske forsøg har fire faser eller faser, som normalt udføres, når man studerer mulige behandlinger eller lægemidler. Jo højere fase, desto mere information er der om sikkerhed og effektivitet af lægemidlet.
- Fase 1: Dette er det første skridt i at teste ethvert undersøgelsesmedicin hos mennesker. Det er normalt første gang stoffet eller behandlingen er blevet givet til mennesker. Normalt er behandlingen kun givet til en lille gruppe mennesker. Fase 1 er til vurdering af behandlingens sikkerhed, bestemmelse af et sikkert og tolerabelt doseringsområde og identifikation af mulige bivirkninger.
- Fase 2: Under fase 2 gives lægemidlet eller behandlingen til en større gruppe mennesker. Dette hjælper forskere med at forstå sin sikkerhed og effektivitet bedre.
- Fase 3: Denne fase fokuserer på effektiviteten af lægemidlet eller behandlingen. Det indebærer normalt at sammenligne den eksperimentelle behandling med den nuværende standardbehandling. Fase 3 forsøg involverer normalt en stor mængde mennesker.
- Fase 4: Denne fase finder normalt sted, efter at behandlingen eller lægemidlet er godkendt til standard brug. Det vurderer yderligere langsigtet sikkerhed og effektivitet af et lægemiddel. Fase 4 har sandsynligvis mange deltagere fra flere behandlingscentre.
Hvor kan jeg finde et klinisk forsøg?
Din bedste ressource til at finde en prøve, der passer til dig, kan spørge din læge. Mange læger holder op med løbende forskning og kan vide om dine muligheder for kliniske forsøg. Hvis du overvejer at undersøge kliniske forsøg som mulige behandlingsmuligheder, så lad din læge vide det.
Mange hjemmesider er tilgængelige for at hjælpe patienter med at finde kliniske forsøg, der kan være passende for dem. Nogle af disse hjemmesider er kræftspecifikke. Andre hjælper patienter med enhver diagnose at finde en prøve for dem. Eksempler er:
- National Cancer Institute
- Bladder Cancer Advocacy Network
- NIH Clinical Trials Registry
- American Cancer Society Clinical Trials Matching Service
Hvordan ved jeg, om jeg kan deltage i et klinisk forsøg?
Kliniske forsøg vil dele deres inklusionskriterier åbent. Du skal opfylde visse kriterier for at være deltager. Nogle forsøg kan også give en liste over udelukkelseskriterier. At møde noget på listen med udelukkelseskriterier ville betyde, at en person ikke er berettiget til at deltage. Før du deltager i et klinisk forsøg spørger forskergruppen dig mange spørgsmål for at sikre, at du opfylder deres kriterier.
Hvis jeg deltager i et klinisk forsøg til behandling, er der en chance, at jeg måske får placebo i stedet?
En placebo er en harmløs behandling (kaldes undertiden en sukkerpille). Når placebos anvendes i kliniske forsøg, er deltagerne normalt tilfældigt tildelt til at modtage enten det eksperimentelle lægemiddel eller en placebo. Oftest vil forsøgspartnere ikke blive fortalt, om de vil modtage studiemedicin eller placebo. Dette kaldes en blind studie.
I nogle tilfælde vil forskeren heller ikke vide, hvilken deltager vil modtage hvilket stof. Dette kaldes en dobbeltblind undersøgelse. Virkningerne af det eksperimentelle lægemiddel eller behandlingen sammenlignes derefter med virkningerne af placebo. Dette eksperimentelle design fjerner enhver psykologisk indvirkning på resultaterne. Dette gør det muligt for forskere mere præcist at teste virkningerne og bivirkningerne af stoffet eller behandlingen.
Placebos anvendes meget sjældent i kræft kliniske forsøg. I stedet for at give placebo, får deltagerne typisk enten den eksperimentelle behandling eller "standardterapien." Standardterapien er den anbefalede behandling for deres specifikke kræft. Dette gør det muligt for forskerne at se virkningen af den eksperimentelle behandling, men sikrer alle deltagere i det mindste standardbehandling for deres kræft.
Vil min forsikring dække udgifterne til et klinisk forsøg?
Lov om patientbeskyttelse og overkommelig pleje kræver, at de fleste forsikringsselskaber dækker de rutinemæssige patientomkostninger fra kliniske forsøg, så længe følgende kriterier er opfyldt:
- Du opfylder inklusionskriterierne og er berettiget til prøveperioden.
- Forsøget er et godkendt klinisk forsøg.
- Forsøget indebærer in-network care.
Tal med din forsikringsudbyder før du tilmelder dig, hvis du overvejer at deltage i en prøveperiode. Du kan også tale med forskergruppen for nyttige oplysninger om navigationsforsikring.
