Oversigt
Migræne er en almindelig tilstand. Det anslås, at mere end 38 millioner amerikanere og 1 milliard mennesker over hele verden får migræne. En migræne er ikke almindelig hovedpine. Det bringer intense, bankende smerter sammen med andre symptomer som kvalme og følsomhed over for lys og lyd. Disse symptomer kan være alvorlige nok til at forstyrre dit liv.
Hvis du har forsøgt næsten hver migræne medicin og stadig ikke har fundet relief, kan du have en anden mulighed. Hundredvis af kliniske forsøg, der foregår lige nu rundt om i landet, tester nye migrænebehandlinger. En eller flere af disse behandlinger kan revolutionere den måde, læger plejer migræne på. Ved at deltage i et klinisk forsøg kan du få adgang til en gennembrudsmigrainebehandling måneder eller år, før den bliver tilgængelig for offentligheden.
Kliniske forsøg og migræne
Migræne kan være forstyrrende og ændre livet. Ifølge Migraine Research Foundation er de den sjette mest invaliderende tilstand i verden. Migræne betragtes som kronisk, hvis du har mere end 15 migræne dage ud af hver måned. Mere end 4 millioner mennesker får kroniske migræne. For mange af disse mennesker er smerten og andre symptomer så alvorlige, at de skal ligge i et mørkt, stille rum, når en migræne rammer.
Et par forskellige migrænemedicin er tilgængelige, men ingen nuværende behandling kan helbrede disse hovedpine. Medikamenterne fokuserer på behandling af migræne symptomer eller forebyggelse af migræne fra begyndelsen. Nogle mennesker har forsøgt narkotika efter narkotika uden at finde nogen lettelse.
Hvis du er et af disse mennesker, har du en anden mulighed - et klinisk forsøg. Forskere bruger disse undersøgelser til at teste nye, mere målrettede migrænebehandlinger. Ved at tilmelde dig en prøve kan du få adgang til en potentielt mere effektiv migrænebehandling.
Sådan tilmelder du dig et klinisk forsøg
Mange kliniske forsøg på tværs af landet og rundt om i verden studerer nye migrænebehandlinger. Disse undersøgelser gennemføres på universitetsmedicinske centre, offentlige myndigheder og lægemiddelvirksomheder.
For at finde en undersøgelse har du nogle muligheder:
- Spørg den læge, der behandler dine hovedpine, hvis de ved nogen åbne migræneundersøgelser i dit område.
- Ring til universitetshospitaler i nærheden af dig og se om de deltager i nogen migræneforsøg.
- Søg online.
Der er et par nyttige hjemmesider til at finde en undersøgelse:
- ClinicalTrials.gov er en database af undersøgelser, der drives af U.S. National Institutes of Health. For at finde den rigtige undersøgelse, søg efter tilstanden og din placering. For eksempel kan du skrive i "Migræne" og "Chicago."
- CenterWatch lader dig søge kliniske forsøg og tilmelde dig for at få email-beskeder, når en migræneforsøg åbner op.
- Researchmatch.org matcher dig med åbne undersøgelser.
For at deltage i et klinisk forsøg skal du opfylde studiekvalifikationerne. Forskerne har normalt kriterier for deltagere, som kan omfatte:
- din alder
- dit køn
- din vægt
- Antallet af hovedpine du får hver måned
- de lægemidler du tager eller medicin du tidligere har prøvet for migræne
- alle andre sundhedsmæssige forhold, du har
Du skal opfylde alle kvalifikationer for at tilmelde dig studiet. At opfylde disse kriterier sikrer de mest nøjagtige resultater.
Selvom du er accepteret i studiet, behøver du ikke deltage. Sørg for at du forstår behandlingen, og hvordan det kan hjælpe eller skade dig, før du logger på.
Hvad man kan forvente under et klinisk forsøg
Inden du starter studiet, skal du underskrive en informeret samtykkeformular. Ved at underskrive denne formular vil du vise, at du forstår formålet med studiet sammen med dets fordele og risici.
For at være sikker på, at du ved hvad du kan forvente under det kliniske forsøg, er det en god idé at spørge forskerne om disse spørgsmål:
- Hvad er formålet med undersøgelsen?
- Hvilke behandlinger vil blive brugt i undersøgelsen?
- Hvad er de mulige fordele ved disse behandlinger?
- Hvad er risikoen?
- Vil jeg blive betalt for min tid?
- Skal jeg betale for min pleje? Hvis ja, vil min forsikring dække omkostningerne?
- Skal jeg blive på hospitalet, eller kan jeg bare komme ind for behandlingen?
- Hvor længe vil undersøgelsen vare?
- Hvad kan jeg gøre, hvis jeg har bivirkninger fra behandlingen?
En af lægerne vil give dig en eksamen og gennemgå din sygehistorie, før du begynder. Hvis du er accepteret i forsøget, bliver du tildelt en studiegruppe.
Hvis du er i behandlingsgruppen, får du migrænemedicin, der bliver undersøgt. Hvis du er i kontrolgruppen, får du en ældre medicin eller en inaktiv pille kaldet placebo.
Hvis studiet er blindt, vil du ikke vide, hvilken gruppe du er i. Læget kan også ikke vide, hvilken behandling du får.
Migræneundersøgelser udføres i tre faser:
- Fase I undersøgelser er små. De har normalt færre end 100 frivillige. På nuværende tidspunkt ønsker forskere at lære, hvor meget behandlingen skal give deltagerne, og om det er sikkert.
- Fase II undersøgelser udføres, når lægemidlets sikkerhed er bekræftet. De er normalt større, med 100 til 300 frivillige. På nuværende tidspunkt ønsker forskere at lære mere om behandlingens sikkerhed og den korrekte dosering.
- Fase III undersøgelser er endnu større. De sammenligner den nye behandling med en eksisterende behandling for at se om den er mere effektiv.
- Fase IV undersøgelser udføres efter at lægemidlet er godkendt for at lære mere om det.
Undersøgelser kan være ambulant eller ambulant. I ambulante studier vil du overnatte på hospitalet for en del eller hele behandlingsperioden. I ambulante studier går du kun til hospitalet for at modtage behandlingen.Det kan være nødvendigt at gå ind for check-ups hos lægerne for at se, hvordan du reagerer på behandlingen, og om du har bivirkninger.
Ofte får du betalt for behandling og pleje, du får som led i forsøget. Du kan også blive kompenseret for din tid og rejseomkostninger.
Hvad er fordelene ved kliniske forsøg?
Når du deltager i et klinisk forsøg, får du adgang til en ny migrænebehandling, før den er tilgængelig for offentligheden. Denne nye behandling kan være bedre end noget, der for øjeblikket er tilgængeligt.
Her er nogle andre fordele ved at deltage:
- Du vil være under pleje af et højtuddannet team af læger, der er eksperter inden for migrænebehandling.
- Du kan få din behandling gratis. Du kan også få betalt for din tid og rejse.
- Hvad forskerne lærer af dit engagement kan gavne mange andre mennesker rundt om i verden.
Hvad er risikoen forbundet med kliniske forsøg?
Medicinske undersøgelser har nogle risici og ulemper, for eksempel:
- Den nye behandling fungerer muligvis ikke bedre end eksisterende behandlinger, eller det virker måske ikke for dig.
- Behandlingen kan forårsage bivirkninger, som forskerne ikke havde forventet. Nogle bivirkninger kan være alvorlige eller livstruende.
- Du kan få en placebo i stedet for den aktive behandling.
- Du bliver nødt til at investere tid til at gå til lægeens aftaler og få behandlinger.
- Undersøgelsen dækker måske ikke alle dine medicinske omkostninger. Hvis du skal betale for en del af din behandling, dækker dit forsikringsselskab måske ikke omkostningerne.
Outlook
Hvis din nuværende migrænebehandling ikke virker, kan et klinisk forsøg være en måde for dig at prøve en ny og muligvis mere effektiv behandling. Selvom en undersøgelse kan have risici, har du altid ret til at forlade, hvis du ikke er tilfreds med resultaterne, eller hvis behandlingen forårsager bivirkninger.
Migræne mod hovedpine
Ca. halvdelen af alle mennesker med migræne er aldrig diagnosticeret. En migræne er ikke almindelig hovedpine, så hovedpinebehandlinger virker normalt ikke for migræne. Derfor er det vigtigt at se din læge, hvis du tror at du har migræne. Når du er blevet diagnosticeret, kan du arbejde med din læge for at finde en behandlingsplan eller et klinisk forsøg.
Hovedpine vs migræne: Hvordan man fortæller dem fra hinanden "
