Golimumab, injicerbar opløsning

Højdepunkter for golimumab

1. Golimumab subkutan injicerbar opløsning er tilgængelig som et lægemiddelnavn. Det er ikke tilgængeligt som et generisk lægemiddel. Mærke navn: Simponi.
2. Golimumab kommer i to injicerbare former: en subkutan opløsning og en intravenøs (IV) opløsning.
3. Golimumab subkutan injicerbar opløsning anvendes til behandling af reumatoid arthritis, psoriatisk arthritis, ankyloserende spondylitis og ulcerøs colitis.

Vigtige advarsler

FDA advarsler

• Dette lægemiddel har sorte boks advarsler. Dette er de mest alvorlige advarsler fra Food and Drug Administration (FDA). Svarte boks advarsler varsler læger og patienter om lægemiddelvirkninger, der kan være farlige.
• Infektion advarsel: Dette lægemiddel kan nedsætte immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner. Nogle mennesker udvikler alvorlige infektioner, mens de tager golimumab. Disse kan omfatte tuberkulose (TB) og infektioner forårsaget af vira, svampe eller bakterier. Din læge kan teste dig for TB før du starter dette lægemiddel. De kan overvåge dig tæt på symptomer, selvom du har testet negativ for TB. Din læge kan kontrollere dig for symptomer på enhver form for infektion før, under og efter din behandling med dette lægemiddel. Begynd ikke at tage dette lægemiddel, hvis du har nogen form for infektion uden først at tjekke med din læge.
• Kræft advarsel: Der har været tilfælde af usædvanlige kræftformer hos mennesker under 18 år, der har taget denne type medicin. Denne medicin øger risikoen for lymfom og andre kræftformer. Personer med reumatoid arthritis eller psoriasisartritis, især dem med meget aktiv sygdom, kan være mere tilbøjelige til at få lymfom.

Andre advarsler

• Advarsel om lavt blodlegemer: Dette lægemiddel kan reducere antallet af flere forskellige typer blodceller i din krop. Dette kan føre til alvorlige helbredsmæssige problemer, herunder anæmi, blødningsproblemer og alvorlige infektioner. Hvis du tidligere har haft problemer med blodceller, skal du fortælle det til din læge, før du starter golimumab.
• Gummi- og latexallergi advarsel: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for gummi eller latex. Den indvendige nålebetræk på den fyldte injektionssprøjte indeholder latex. Håndter ikke nåledækslet, hvis du er allergisk over for latex.
• Hepatitis B advarsel: Hvis du bærer hepatitis B-virussen, kan den blive aktiv, mens du bruger dette lægemiddel og beskadiger din lever. Din læge kan gøre blodprøver for at kontrollere virussen, før du starter behandlingen, mens du tager dette lægemiddel og i flere måneder efter du har stoppet.
• Hjertesvigt advarsel: Dette lægemiddel kan forårsage eller forværre hjertesvigt. Hvis du allerede har hjertesvigt, skal du tale med din læge om, hvorvidt golimumab er sikkert for dig.

Hvad er golimumab?

Golimumab subkutan injicerbar opløsning er receptpligtig medicin. Det er et selvinjiceret lægemiddel, der kommer i en fyldt autoinjektor og i en enkeltdosis fyldt sprøjte.

Dette lægemiddel kan anvendes som led i en kombinationsbehandling. Det betyder, at du måske skal tage det med andre stoffer.

Hvorfor det bruges

Golimumab subkutan injicerbar opløsning anvendes til behandling af:

• moderat til stærkt aktiv reumatoid arthritis (RA); anvendes sammen med methotrexat
• aktiv psoriasisartritis (PsA); anvendes alene eller med methotrexat
• aktiv ankyloserende spondylitis (AS)
• moderat til svær ulcerøs colitis (UC), der ikke har reageret på andre behandlinger

Hvordan det virker

De betingelser, som golimumab behandler, kaldes autoimmune sygdomme. Med disse tilstande fejler dit immunsystem, som bekæmper infektion, en del af din krop til en udenlandsk invader og angriber den.

Golimumab virker ved at svække dit immunsystem. Det hjælper med at reducere de symptomer, der opstår, når dit immunsystem angriber din krop.

Reaktioner på injektionsstedet

• Reaktioner på injektionsstedet er almindelige efter at have taget denne medicin. Disse omfatter smerte, rødme eller hævelse af det område i din krop, hvor du injicerer stoffet. Kontakt din læge med det samme, hvis du har en reaktion, der ikke går væk inden for få dage eller bliver værre.

Golimumab bivirkninger

Golimumab subkutan injicerbar opløsning forårsager ikke døsighed, men det kan forårsage andre bivirkninger.

Flere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med golimumab, omfatter:

• Øvre luftvejsinfektioner. Rapporter eventuelle symptomer på infektion hos din læge, selvom de er milde. Symptomer kan omfatte:
  • løbende næse
  • ondt i halsen
  • hæshed eller laryngitis
• Virale infektioner, såsom influenza og forkølelsessår
• Reaktioner på injektionsstedet. Symptomer kan omfatte:
  • rødme
  • hævelse
  • kløe
  • smerte
  • blå mærker
  • snurren

Hvis disse effekter er milde, kan de gå væk inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911, hvis dine symptomer er livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Infektioner. Symptomer kan omfatte:
  • hoste, der ikke går væk
  • feber
  • uforklarligt vægttab
  • tab af kropsfedt og muskel
• Lupus-lignende syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • et udslæt på dit ansigt og arme, der bliver værre i solen
• Kræft. Visse typer af kræft er blevet rapporteret hos personer, der bruger golimumab. Det er imidlertid ikke kendt, om golimumab øger din kræftrisiko. Symptomer på visse former for kræft omfatter:
  • træthed
  • feber
  • vægttab
  • usædvanlige hudvækst
  • ændringer i hududseende
  • kødfarvede eller blåligt røde klumper, ofte på dit ansigt, hoved eller hals
• Hjertefejl. Symptomer kan omfatte:
  • stakåndet
  • træthed
  • vægtøgning
  • væskeopbygning i dine ben
• Immunogenicitet (dette lægemiddels evne til at provokere et immunrespons i din krop). Symptomer kan omfatte:
  • allergiske reaktioner
  • symptomer på din sygdom bliver værre på trods af behandlingen

Disclaimer: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger indeholder alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger er ikke erstatning for lægehjælp. Tal altid om mulige bivirkninger hos en sundhedsudbyder, der kender din sygehistorie.

Golimumab kan interagere med andre lægemidler

Golimumab subkutan injicerbar opløsning kan interagere med andre lægemidler, vitaminer eller urter, du kan tage. En interaktion er, når et stof ændrer den måde et lægemiddel virker på. Dette kan være skadeligt eller forhindre, at stoffet virker godt.

For at undgå interaktioner skal lægen håndtere alle dine lægemidler omhyggeligt. Sørg for at fortælle din læge om alle medicin, vitaminer eller urter du tager. For at finde ud af, hvordan dette lægemiddel kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.

Eksempler på lægemidler, der kan forårsage interaktioner med golimumab, er anført nedenfor.

Biologiske stoffer

Biologics er lavet af naturlige elementer. De omfatter vacciner, blodkomponenter og genterapi. Golimumab er et biologisk lægemiddel. Kombination af golimumab med biologiske lægemidler øger risikoen for alvorlig infektion. Andre eksempler på biologiske lægemidler omfatter:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levende vacciner

Få ikke en levende vaccine, mens du tager golimumab. Vaccinen kan ikke beskytte dig fuldstændigt mod sygdom. Eksempler på levende vacciner omfatter:

• levende influenzavaccine
• mæslinger, fåresyge, rubella vaccine
• Voksne vaccine
• herpes zostervaccine

Disclaimer: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hinanden forskelligt i hver person, kan vi ikke garantere, at denne information omfatter alle mulige interaktioner. Disse oplysninger er ikke erstatning for lægehjælp. Tal altid med din læge om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og over-the-counter medicin, du tager.

Golimumab advarsler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Dette lægemiddel kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:

• problemer med at trække vejret
• hævelse i halsen eller tungen
• nældefeber

Hvis du udvikler disse symptomer, ring 911 eller gå til nærmeste beredskabsrum.

Tag ikke dette lægemiddel igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kunne være fatalt (forårsage død).

Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for gummi eller latex. Den indvendige nålebetræk på den fyldte injektionssprøjte og autoinjektoren indeholder tør naturgummi. Håndter ikke nåledækslet, hvis du er allergisk over for latex.

Advarsler for personer med visse sundhedsmæssige forhold

For personer med infektioner: Fortæl det til din læge, hvis du har nogen form for infektion, selvom den er lille, som f.eks. Et åbent snit eller øm, der ser smittet ud. Din krop kan have en sværere tid at bekæmpe infektionen, mens du tager dette stof.

For personer med tuberkulose: Dette lægemiddel påvirker dit immunforsvar og kan gøre det lettere for dig at få tuberkulose (TB). Din læge kan teste dig for TB. Hvis du har risiko for TB, kan du blive behandlet før og under behandling med dette lægemiddel.

For personer med hepatitis B virus infektion: Hvis du bærer hepatitis B-virussen, kan den blive aktiv, mens du bruger dette lægemiddel og beskadiger din lever. Din læge kan gøre blodprøver for at kontrollere virussen, inden du starter behandlingen, mens du tager dette lægemiddel og i flere måneder efter du har stoppet med at tage det.

For personer med hjertesvigt: Denne medicin kan gøre symptomer på hjertesvigt værre. Kontakt din læge med det samme, hvis du får symptomer på forværret hjerteinsufficiens, såsom åndenød, hævelse af dine ankler eller fødder eller pludselig vægtforøgelse.

For personer med nervesystem lidelser: Selv om det er sjældent, kan denne form for medicin forværre nervesystemet. Disse sygdomme indbefatter multipel sklerose og Guillain-Barré syndrom.

For personer med en historie med antallet af blodlegemer: Dette lægemiddel kan reducere antallet af flere forskellige typer blodceller i din krop. Dette kan føre til alvorlige helbredsmæssige problemer, herunder anæmi, blødningsproblemer og alvorlige infektioner. Hvis du tidligere har haft problemer med blodceller, skal du fortælle det til din læge, før du starter golimumab.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinder: Der er ikke nok information om brugen af ​​golimumab under graviditeten for at bestemme risikoen for et foster. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko.

For kvinder, der ammer: Dette lægemiddel kan passere gennem modermælk i små mængder. Det er ikke kendt, hvilken virkning dette ville have på et ammende barn. Du og din læge måtte muligvis beslutte, om du vil tage dette stof eller amme.

For seniorer: Hvis du er 65 år eller ældre, kan du være i højere risiko for alvorlige infektioner eller visse typer kræft, mens du tager dette lægemiddel.

For børn: Sikkerheden og effektiviteten af ​​dette lægemiddel er ikke blevet fastslået hos børn under 18 år.

Hvornår skal du kontakte lægen

• Kontakt din læge med det samme, hvis du har en infektion eller nylig har modtaget eller er planlagt at modtage en vaccine.

Hvordan man tager golimumab

Alle mulige doser og former kan ikke medtages her. Din dosis, form og hvor ofte du tager det, afhænger af:

• din alder
• tilstanden der behandles
• hvor alvorlig din tilstand er
• andre medicinske forhold, du har
• hvordan du reagerer på den første dosis

Narkotikaformer og styrker

Mærke: Simponi

• Form: forfyldte autoinjektor
• Styrker: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml
• Form: enkeltdosis fyldt injektionssprøjte
• Styrker: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml

Dosering til reumatoid arthritis (RA)

Voksendosis (alder 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceres under huden en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med RA bør golimumab gives i kombination med lægemidlet methotrexat.

Børndosis (aldre 0-17 år)

Der er ikke etableret en sikker og effektiv dosis for denne aldersgruppe.

Dosering til psoriasisartritis

Voksendosis (alder 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceres under huden en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med psoriasisgigt kan golimumab gives med eller uden lægemidlet methotrexat eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD'er).

Børndosis (aldre 0-17 år)

Der er ikke etableret en sikker og effektiv dosis for denne aldersgruppe.

Dosering til ankyloserende spondylitis

Voksendosis (alder 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceres under huden en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med ankyloserende spondylitis kan golimumab gives med eller uden lægemidlet methotrexat eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD'er).

Børndosis (aldre 0-17 år)

Der er ikke etableret en sikker og effektiv dosis for denne aldersgruppe.

Dosering til ulcerøs colitis

Voksendosis (alder 18 år og ældre)

• Typisk startdosis: 200 mg injiceret under huden efterfulgt af 100 mg injiceret under huden 2 uger senere.
• Typisk vedligeholdelsesdosis: 100 mg injiceres under huden hver 4. uge.

Børndosis (aldre 0-17 år)

Der er ikke etableret en sikker og effektiv dosis for denne aldersgruppe.

Disclaimer: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at denne liste indeholder alle mulige doser. Disse oplysninger er ikke erstatning for lægehjælp. Tal altid med din læge eller apotek om doser, der passer til dig.

Tag som anvist

Golimumab subkutan injicerbar opløsning anvendes til langtidsbehandling. Det kommer med risici, hvis du ikke tager det som foreskrevet.

Hvis du ikke tager det overhovedet: Betingelserne denne medicin er godkendt til at behandle er progressive. Dette betyder, at de kan blive værre over tid, især når de ikke behandles. Modtagelse af dine lægemidler som anbefalet af din læge, selv når du har det godt, giver dig den bedste chance for at styre din sygdom og forbedre livskvaliteten.

Hvis du stopper eller savner doser: Hvis du holder op med at tage denne medicin eller miss doser, kan din tilstand blive værre.

Hvad skal du gøre, hvis du savner en dosis: Hvis du savner en dosis, tag den så hurtigt som muligt. Forsøg aldrig at indhente ved at give to injektioner på samme tid. Dette kan medføre farlige bivirkninger.

Hvordan man fortæller om stoffet virker: For gigt: Du bør have mindre ledsmerter og er i stand til at bevæge sig bedre.

For ulcerativ colitis: Du skal have mindre diarré, blodige afføring og mavesmerter.

Vigtige overvejelser for at tage golimumab

Overhold disse overvejelser, hvis din læge ordinerer golimumab til dig.

Opbevaring

• Dette lægemiddel skal køles. Opbevar det i køleskabet ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Når sprøjten er opbevaret ved stuetemperatur, skal den ikke lægges tilbage i køleskabet.
• Må ikke fryse dette lægemiddel. Brug ikke hvis det er frosset, selvom det optøes.
• Opbevar dette lægemiddel i sin originale karton for at beskytte det mod lys.
• Hold dette lægemiddel væk fra ekstrem varme eller kulde.

Patroner

En recept til denne medicin er genopfyldes. Du skal ikke have en ny recept til, at denne medicin skal genopfyldes. Din læge vil skrive antallet af påfyldninger, der er godkendt på din recept.

Rejse

Når du rejser med din medicin:

• Altid bære din medicin med dig. Når du flyver, skal du aldrig sætte den i en tjekket taske. Opbevar den i din taske.
• Bær dette lægemiddels fyldte sprøjter med dig i en kølekøler ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Du skal ikke bekymre dig om røntgenapparater fra lufthavnen. De kan ikke skade din medicin.
• Du skal muligvis vise lufthavnspersonalet apoteketiketten til din medicin. Bær altid den originale receptpligtige beholder med dig.
• Nåle og sprøjter skal bruges til at tage denne medicin. Tjek for særlige regler om rejser med medicin, nåle og sprøjter.
• Læg ikke denne medicin i bilens handskerum eller lad den stå i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.

Selvkontrol

I starten vil du sandsynligvis modtage dette lægemiddel under tilsyn af en sundhedsudbyder. Du kan begynde selv at injicere dette lægemiddel, hvis din læge beslutter at det er okay. I så fald vil din læge give dig anvisninger om, hvordan du tager golimumab. Her er et par tips:

• For at sikre korrekt brug skal du forlade den fyldte sprøjte eller autoinjektoren ved stuetemperatur uden for kartonen i 30 minutter. Varm det ikke op på en anden måde. Hold dækslet eller hætten på nålen eller autoinjektoren, fjern den lige inden injektionen.
• Inden du injicerer stoffet, skal du kigge efter partikler og misfarvning i opløsningen gennem vinduet. Dette lægemiddel er klart og farveløst til lysegult. Brug ikke det, hvis opløsningen er misfarvet eller overskyet, eller hvis der er fremmede partikler i den.
• Når du injicerer, skal du ikke trække autoinjektoren væk fra din hud, før du hører to "klik" lyde. Det tager normalt cirka 3 til 6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet klik efter den første. Hvis du trækker autoinjektoren væk fra huden, inden injektionen er afsluttet, kan du ikke få en fuld dosis af dette lægemiddel.
• Når du har injiceret, må du ikke bruge noget resterende lægemiddel, der forbliver i den fyldte injektionssprøjte eller påfyldt autoinjektor.
• Når du tager dosis, skal du bruge injektionerne på forskellige steder på din krop, hvis du har brug for flere injektioner.
• Sørg for at rotere dine injektionssteder. Du kan give injektionen i fronten af ​​dine mellemlår og nedre del af din mave under navlen, så du undgår det to tommer område omkring navlen. Giv aldrig injektioner i huden, der er ømt, knust, rødt eller hårdt.
• Du skal bruge disse ekstra forsyninger:
  • alkoholservietter
  • tørt sterilt gasbind eller væv
  • en punkteringsresistent nålebeholder
• Sprøjter og nåle bruges til at injicere denne medicin. Kast ikke nåle i skraldespande eller genbrugsbeholdere, og skyll aldrig dem ned på toilettet. Spørg dit apotek for en nåleklipper og en sikker beholder til bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter. Dit fællesskab kan have et program til bortskaffelse af nåle og sprøjter. Hvis du lægger beholderen i papirkurven, skal du mærke det "ikke genbruge."

Klinisk overvågning

Din læge kan gøre visse tests før og under din behandling med golimumab. Disse test vil hjælpe dig med at holde dig sikker, mens du tager dette stof. De kan omfatte:

• Tuberkulose (TB) test: Din læge kan teste dig for TB, før du starter dette lægemiddel. De kan også kontrollere dig nøje for tegn og symptomer på TB under din behandling.
• Hepatitis B virus infektionstest: Hvis du bærer hepatitis B-viruset, kan din læge udføre blodprøver inden du starter behandlingen, mens du bruger dette lægemiddel og i flere måneder efter du har stoppet.

tilgængelighed

Ikke alle apoteker lager dette lægemiddel. Når du fylder din recept, skal du sørge for at ringe videre for at sikre, at dit apotek bærer det.

Skjulte omkostninger

Udover medicinen skal du købe:

• sterile alkoholservietter
• gaze
• en beholder til at smide dine nåle og sprøjter væk

Du kan også have visse tests udført. Omkostningerne ved disse test vil afhænge af din forsikringsdækning.

Forudgående tilladelse

Mange forsikringsselskaber kræver en forudgående tilladelse til dette stof. Det betyder, at din læge bliver nødt til at få godkendelse fra dit forsikringsselskab, før dit forsikringsselskab vil betale for recepten.

Er der nogen alternativer?

Der findes andre lægemidler til behandling af din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre lægemidler, der kan virke for dig.

Disclaimer: Healthline har gjort alt for at sikre sig, at alle oplysninger er faktuelt korrekte, omfattende og up-to-date. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedspersonel. Du bør altid rådføre dig med din læge eller anden læge inden du tager medicin. Narkotikainformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Manglende advarsler eller anden information til et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende for alle patienter eller alle specifikke anvendelser.