En valsartan-tablet med lidt væske er en typisk morgenhypertension. Ifølge sundhedsministeriet er valsartan det syvende mest ordinerede lægemiddel mod højt blodtryk. Medicinen beskytter mod slagtilfælde eller hjerteproblemer og forlænger også levetiden for hypertensive patienter. I 2018 blev et stof, der er i stand til at forårsage kræft, fundet i produkter med valsartan.
Hvilket stof blev fundet i præparater med valsartan?
I august 2018 trak Tyskland pensionering af 17 medicinalproducenter. Laboratorieundersøgelser har afsløret et højt niveau af giftige stoffer for helbredet. Hvis denne mistanke bekræftes, kan Europa muligvis møde en af de største farmaceutiske skandaler i de senere år.
Det hele startede med det kinesiske firma Zhejiang Huahai Pharmaceutical, der leverer det meste af valsartan til Europa og Rusland.
En spansk medicinalproducent bad om at studere en medicin med valsartan fra Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Derefter blev informationen sendt til den føderale administration for medicin og medicinsk udstyr (BfArM). På dette tidspunkt var det allerede klart, at præparater indeholdende valsartan indeholdt en hestedosis af N-nitrosodimethylamin (NDMA).
Hvad er NDMA, og hvorfor er det farligt?
NDMA er nitrosamin findes i dåse kød eller fiskeprodukter såvel som i alkoholiske produkter. Mange nitrosaminer er kemikalier, der ændrer det menneskelige genom.
Bivirkninger på celler er kun påvist i studier på kaniner og mus.
Den kemiske forbindelse er imidlertid så kræftfremkaldende, at der ikke er nogen tærskel, under hvilken den er ufarlig.
Officielle agenturer undersøger stadig sammensætningen af lægemidler, der indeholder valsartan. Ifølge BfArM-talsmand Mike Pommer er evalueringsprocessen for Ema stadig i gang. Hvor længe undersøgelsen vil fortsætte afhænger af samarbejdet mellem farmaceutiske producenter og myndigheder i Kina.
I tabletter blev der opdaget op til 0,2 mg NDMA. Forskere forklarer, at dette er en relativt høj dosis.
Russerne tager i gennemsnit 0,2-0,4 mikrogram nitrosaminer med mad om dagen. En valsartan-tablet kan indeholde 80 gange mere NDMA end det gennemsnitlige europæiske eller russiske forbrug.
1 kilo røget skinke indeholder 3 mikrogram nitrosamin, hvilket kun er 1/10 af hvad der blev fundet i nogle tabletter.
Når man ryger en cigaret, dannes ca. 40-50 nanogram nitrosamin, hvilket er 1/1000.
Er der nogen risici for patienter fra Rusland?
Valsartan fra kinesiske producenter leveres også til Den Russiske Føderation, så der er en risiko for russerne.
Det virkelige problem er Ruslands store afhængighed af Kina, når det kommer til narkotika.
Russiske læger tvivler på kvaliteten og frem for alt sikkerhedskontrollen af medikamenter. De håber, at farmaceutiske producenter vil lære af fejl.
Stop ikke med at tage medicin!
Læger anbefaler, at du ikke holder op med at tage medicin, før resultaterne af undersøgelsen af valsartan-produkter er meddelt. Graden af kræftrisiko fra NDMA er stadig ikke fuldt ud forstået. Den kræftfremkaldende virkning blev kun bekræftet i dyreforsøg. Ifølge FDA-eksperter fik 1 af 8.000 patienter, der tog valsartan i 4 år (320 mg pr. Dag) kræft.
Hvis du er i tvivl, er det bedre at tale med en farmaceut eller bede din lokale læge om en anden medicin.
Valsartan-godkendte lægemidler i Rusland kan blive trukket tilbage fra det farmaceutiske marked i 2019.
Den Europæiske Lægemiddelkvalitetsmyndighed (EDQM) og de nationale tilsynsmyndigheder er begyndt at teste andre lægemidler.
Der er omkring 40 leverandører af valsartan i verden - de fleste i Indien, Kina, Japan og nogle i Mexico og Italien.
Yderligere forskning vil vise, hvilke virksomheder også forsømmer sikkerheds- og kvalitetsretningslinjerne.
